7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，由河南师范大学原校长、郑州大学副书记、副校长常俊标发明。这款药物…...
据国家药品管理监督局网站消息，7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。文中介绍，该产品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药…...
目前全球市场上仅有三款新冠小分子药物获批上市，分别为默沙东的莫努匹韦(molnupiravir)、辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片（paxlovid）和真实生物的阿兹夫定，目前前两款已实现量产。在美国，默沙东的molnupiravir一个疗程的售价约为700美元（约为人民币4722元），辉瑞的paxlovid为每疗程529美元（约为人民…...
河南真实生物科技有限公司成立于2012年，注册地在市城乡一体化示范区，是一家集研发和生产为一体、具有自主知识产权的生物医药企业，主要致力于抗病毒和抗肿瘤药物、心脑血管以及肝脏疾病等治疗药物的研发。7月25日，国家药品监督管理局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺…...
奥希替尼是全球首个第三代EGFR-TK抑制剂，由阿斯利康开发，于2015年11月13日获得FDA批准上市。作为首个上市的第三代EGFR抑制剂，奥希替尼以二线治疗T790M突变起家，迅速再向EGFR一线前进。继FLAURA研究公布结果之后，EGFR靶向治疗史上的首次PFS及OS双指标显著获益也让奥希替尼打破了EGFR固有的用药格局，…...
1998年，杜锦发加入Triangle，参与抗艾滋病药恩曲他滨（FTC）的开发。三年后，吉利德以4.64亿美元收购Triangle，将恩曲他滨收入囊中，该药成为吉利德十余年的创收主力。除了恩曲他滨，让杜锦发名声大噪的，还包括他最初在Pharmasset任职期间设计的另一款重磅丙肝药物索非布韦（Sovaldi）。2012年，索非布…...
近日，河南真实生物科技有限公司（以下简称真实生物）收到国家工信部表彰慰问信，充分肯定公司为医疗物资保供作出的贡献，高度赞誉其全力以赴增产扩产的责任担当。去年12月，随着疫情防控政策优化调整，新冠口服药阿兹夫定片需求量剧增。为确保阿兹夫定片成品药及原料药稳定有序供应，国家工信部、国家药…...
8月4日，真实生物在港交所主板递表。真实生物的核心产品是阿兹夫定，后者是首个获批上市的国产新冠肺炎口服药，这也使得真实生物此次冲刺港股备受关注。一个月的时间里，真实生物先后实现了阿兹夫定获批上市，授权复星医药独家商业化、正式投产和赴港上市，可谓紧锣密鼓。招股书显示，真实生物本次上市募…...
从公布阿兹夫定临床数据，到获得药监局批文，到向港交所递交招股书，再到阿兹夫定纳入第九版新冠诊疗方案，真实生物只用了25天。成立于2012年的真实生物，最初大股东是兴宇中科，背后实控人是个煤老板，在招股书中，是神秘的“王先生”。“王先生”有一个比较大众脸的名字：王朝阳。公开资料显示，他从事…...
根据世界卫生组织的数据，全球估计有7100万人感染慢性丙型肝炎病毒，其中15%至30%的患者20年内有出现肝硬化的危险。2016年，约有39.9万人死于丙型肝炎，主要缘于肝硬化和肝细胞癌（原发性肝癌）。据统计，中国有10%左右的肝癌患者是从丙肝发展而来。2013年，由法玛赛特研发的NS5B抑制剂索非布韦（sofosb…...