8月4日，一路狂奔的真实生物递交赴港上市申请书。根据招股说明书，真实生物此番所募集的资金将主要用于治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化，包括为采购阿兹夫定商业化生产所需的医药原料提供资金、扩大平顶山生产厂房的产能，及其用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤适应症的临床开发等。…...
7月25日下午，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这标志着由河南师范大学常俊标教授作为发明人，河南真实生物科技有限公司研发的我国首个抗新冠肺炎小分子口服药，在国内外完成Ⅲ期临床试验后，…...
今天盘后最重磅的新闻，就是首款国产新冠肺炎口服药——真实生物阿兹夫定片附条件获批。注意！这次是真批了，不是受理！阿兹夫定对新冠变异毒株有效！临床试验也证明：它对包括阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎在内的变异毒株均有很好的治疗效果。阿兹夫定年产能预计在68亿片左右，能满足近2亿人的治疗需…...
自2017年起，坪山区连续多年举办深圳国际生物医药产业创新发展大会，其中2020年首次以“大会结合展会”形式举办，使得会议快速成长为“产学研教”相融相促的全球性医疗盛会，加速全球生物资源、科技、产业、资本大融合与大发展。大会聚焦细胞基因治疗、创新药物与医疗器械等产业发展风向标，立足“双区”…...
阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症注册申请获批 真实生物：期待为抗击疫情提供助力真实生物CEO兼CSO杜锦发博士表示：“这是国内首款获批上市的国产新冠口服药，希望阿兹夫定片为抗击新冠疫情贡献坚实的力量。”真实生物董事长王朝阳表示：“我们非常高兴迎来这一好消息，期待阿兹夫定片为抗击疫情，保障社会…...
7月25日晚间，国家药物监督管理局官网显示，河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请获批。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通新冠病毒肺炎成年患者。据悉，阿兹夫定是中国首个拥有完全自主知识产权，并且具有全球专利的治疗新冠肺炎小分子口服药物。“我们非常…...
8月4日，国内首个新冠口服药阿兹夫定的研发企业河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）正式向港交所提交上市申请。从阿兹夫定片递交上市申请到量产，真实生物只用了三周，而此次赴港上市，真实生物也计划将募集资金用于核心产品阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化。阿兹夫定片附条件获批注册申请…...
手持国内首个获批上市的国产新冠肺炎口服药，真实生物来港股IPO了。8月4日，真实生物在港交所主板递表。招股书显示，真实生物本次上市募集的资金，就是用于阿兹夫定的制造及商业化，此外，还包括用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。在疫情的反复冲击下，新冠口服药的重要性不言而喻，…...
8月2日上午，用于新冠病毒肺炎适应症的阿兹夫定片投产仪式，在河南平顶山市城乡一体化示范区河南真实生物科技有限公司（简称“真实生物”）内举行。此举意味着阿兹夫定片正式进入投产阶段。此前，真实生物宣布，已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定片治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。2020年4月以…...
回望来时路，真实生物潜心科研、勇于创新，坚韧不拔、涅槃重生，亦是我市转型发展，聚力科技创新和自主研发，推动生物医药等新兴产业不断发展壮大的生动实践。今年2月，省委书记楼阳生到真实生物调研，察看生物药剂制作过程，了解研发人员工作生活情况。指出要坚持引育并重、以用为本，以干事平台、贴心…...