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阿兹夫定十九年磨一剑的背后

作者:暖云健康 日期:2023/8/3 16:49:21 人气:3

8月2日,阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举行。

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8月9日,阿兹夫定片被国家卫健委纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案。

日前,阿兹夫定片紧急驰援防控一线,已陆续运抵海南、新疆等地。

从最起始的研发,到成为我国首个获批上市的自主知识产权口服抗新冠药物,阿兹夫定走过了十九年。

十九年磨一剑,是偶然也是必然,是成绩亦是使命。

创新药研发,除了需要大量的资金投入,还必须依靠人才。2015年年底,在美国从事20余年新药研发的杜锦发回到中国,他怀揣着“利用自己的新药研发经验,在中国研发创新药,为未被满足的临床需求提供更好的选择”的初心,加入真实生物,担任公司CEO兼首席科学家。在创新药研发方面,杜锦发经验非常丰富——在此之前,他曾设计出治疗丙肝的药物索非布韦,该药2012年被吉利德以110亿美元收购;2013年,索非布韦被美国FDA批准上市,高治愈率使其成为丙肝治疗领域具有划时代意义的药物。随后,以杜锦发为首席科学家,真实生物集结了由党群、郭昌月等“博士团”为主的管理团队和以中国工程院院士蒋建东等为主的科学顾问团队,并相继在上海、深圳建成研发中心,在北京组建临床、注册和商业化团队,在平顶山建设了生产基地。其间,阿兹夫定I期临床研究、II期临床研究等持续推进着。2019年12月,真实生物召开阿兹夫定III期临床研究启动研讨会,宣告国内首款1类口服抗HIV新药阿兹夫定即将开展III期临床研究。与此同时,一场突如其来的新冠肺炎疫情,正在开始蔓延……

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“科技创新要做到‘顶天立地’,既要目标一流,勇于攀登科学高峰,敢于摘取‘皇冠上的明珠’,又要把科研做在中原大地上,及时充分转化科研成果。”

1类创新药有多牛?

在1类创新药的维度上,阿兹夫定是河南“零的突破”。

在自主知识产权口服抗新冠药物的维度上,河南是全国的“零的突破”。

谈及得知阿兹夫定片获批时的感受,常俊标一度哽咽:“不是因为看到希望才坚守,而是因为坚守才看到希望。”


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