8月4日,国内首个新冠口服药阿兹夫定的研发企业河南真实生物科技有限公司(下称“真实生物”)正式向港交所提交上市申请。
从阿兹夫定片递交上市申请到量产,真实生物只用了三周,而此次赴港上市,真实生物也计划将募集资金用于核心产品阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化。
阿兹夫定片附条件获批注册申请后,仅仅10日,真实生物就向港交所提交了上市申请。
真实生物上一次公开提到赴港上市,还是在2021年8月。当时,真实生物刚宣布完成1亿元的B轮融资,公司CEO杜锦发发言称,“完成B轮融资后,我们也将启动港股IPO的进程。”
回顾阿兹夫定片的上市历程,像是驶入了快车道,三周时间完成了从递交上市申请到量产。
7月15日,真实生物宣布阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期,病毒清除时间为5天左右,已正式向国家药品监督管理局提交上市申请;
7月25日,国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请;
8月2日,真实生物在平顶山举办“新冠口服药阿兹夫定片投产仪式”,阿兹夫定片正式进入投产阶段。
阿兹夫定片宣布投产后,紧接着真实生物就向港交所递交了上市申请。真实生物称,拟将募集资金用于核心产品阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发;阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化;临床前或IND阶段候选药物的临床开发;加强研发平台及扩大产品管线;为其他候选药物的潜在收购、引进提供资金,以及用作营运资金和其他一般企业用途。
据招股书,真实生物已委聘独立第三方北京协和生产阿兹夫定。而为筹备阿兹夫定的商业化,已与中国数家领先药品制造商(包括北京协和)订立战略协议。同时,真实生物指出,其自身具备总建筑面积22262平方米的自行生产能力,年产能约为十亿片剂阿兹夫定,并计划寻求将阿兹夫定列入中国国家医保目录。
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