据国家药品管理监督局网站消息，7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

文中介绍，该产品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

真实生物公众号介绍，该公司成立于2012年，注册地位于河南平顶山，聚焦抗病毒、抗肿瘤、心脑血管等创新药物的研发。该公司CEO兼CSO杜锦发“对创新药的设计和开发30余年，曾发明并领导开发丙肝治愈药‘索非布韦’”。

阿兹夫定（FNC）是全球首个艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif双靶点抑制剂药物，也是国内首个拥有自主知识产权的抗艾滋病毒口服药物。2022年1月19日，真实生物已取得了药品生产许可；4月，该公司旗下产品阿兹夫定片完成药品备案。

光明日报2021年11月18日刊文介绍，针对新冠肺炎，阿兹夫定在细胞水平和动物水平具有良好的抗新冠病毒活性，正在中国、巴西、俄罗斯开展Ⅲ期临床试验。

2022年7月15日，真实生物在其公众号宣布，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。

就在国家药监局发文后的7月25日晚，复星医药公告称，公司与真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。